公司举行药品一致性评价现场核查业务培训

    6月7日下午，药品一致性评价研制现场、生产现场核查业务培训以视频形式开课，本次培训由北京技术部黄庆文总监主讲。集团董事、股份公司质量总监黄武军出席培训会，江西制药、仁和制药、技术开发部、质量研发部约40人分别在北京、南昌、樟树参会。
黄庆文总监向参会人员详细解读《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》，对仿制药一致性评价研发和生产核查的要求和要点做了全面分析，并依据相关指导原则，结合集团正在开展的药品一致性评价工作宣导了《仁和集团药品注册原始记录录管理规定》。
与会人员表示，通过参训对开展药品一致性评价工作有了进一步的认识，提升规被药品研制现场、生产现场核查存在风险的能力。培训将促进药品一致性评价工作开展研制现场 、生产现场核查顺利通过的业务水平，为集团全面启动仿制药一致性评价工作打下坚实的基础。 (文/鄢章龙)